Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
NovoRapid FlexPen 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/99/119
Hatóanyag
insulin aspart
ATC kód 1/ATC kód 2
A10AB05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1999.09.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló NovoRapid FlexPen 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
NovoRapid FlexPen 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
NovoRapid FlexPen 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/99/119 / 009
J
CTK
igen
10 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/99/119 / 010
J
CTK
igen
1 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/99/119 / 011
J
CTK
igen
1 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
+7 NovoTwist tű
EU/1/99/119 / 018
J
CTK
igen
1 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
+7 NovoFine tű
EU/1/99/119 / 017
J
CTK
igen
NovoRapid FlexPen 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/15839/2021
2021.03.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/GYSZ/639/2024
2024.01.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
