Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
NovoRapid 100 E/ml oldatos injekció injekciós üvegben
Nyilvántartási szám
EU/1/99/119
Hatóanyag
insulin aspart
ATC kód 1/ATC kód 2
A10AB05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1999.09.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2025.11.04 - MSC_Inzulin-készítmények 
HTA nyilvános összefoglaló NovoRapid 100 E/ml oldatos injekció injekciós üvegben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
NovoRapid 100 E/ml oldatos injekció injekciós üvegben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
NovoRapid 100 E/ml oldatos injekció injekciós üvegben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml
EU/1/99/119 / 001
J
CTK
igen
5 X 10 ml
EU/1/99/119 / 008
J
CTK
igen
5x1 X 10 ml
EU/1/99/119 / 015
J
CTK
igen
NovoRapid 100 E/ml oldatos injekció injekciós üvegben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 ml
OGYÉI/71209/2021
2021.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml
NNGYK/GYSZ/19370/2024
2024.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
