Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Neulasta 6 mg oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/02/227
Hatóanyag
pegfilgrastim
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AA13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amgen Europe B.V.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.08.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Neulasta 6 mg oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Neulasta 6 mg oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Neulasta 6 mg oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/02/227 / 001
Sz
CTK
igen
1 X - előretöltött fecskendőben
(buborékfólia nélkül)
EU/1/02/227 / 002
Sz
CTK
igen
1 X - előretöltött injekciós tollban
EU/1/02/227 / 003
Sz
CTT
igen
1 X - előretöltött fecskendőben
tűvédővel
EU/1/02/227 / 004
Sz
CTK
igen
1 X - előretöltött fecskendőben
+ testre helyezendő injektor (Onpro-kit)
EU/1/02/227 / 005
Sz
CTT
igen
Neulasta 6 mg oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/51143/2021
2021.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
