Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Naglazyme 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/05/324
Hatóanyag
galsulfase
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AB
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
BioMarin International Ltd.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.01.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Naglazyme 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Naglazyme 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Naglazyme 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - -
EU/1/05/324 / 001
I
CTK
igen
6 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/05/324 / 002
I
CTK
igen
Naglazyme 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - -
NNGYK/57618/2025
2025.07.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
