Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Mimpara 60 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/04/292
Hatóanyag
cinacalcet
ATC kód 1/ATC kód 2
H05BX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amgen Europe B.V.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.10.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2025.04.07 - Mimpara 60 mg tabletta MSC Mimpara 60 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
28 X - buborékcsomagolásban
2024.06.14
Tartós hiány
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
Mimpara 60 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Mimpara 60 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/04/292 / 005
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/292 / 006
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/292 / 007
Sz
CTK
igen
30 X - tartályban
EU/1/04/292 / 008
Sz
CTK
igen
Mimpara 60 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/44020/2023
2023.07.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/26597/2024
2024.05.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Mimpara 60 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/14121/2024
1118242
2024.03.12
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/14131/2024
1167535
2024.03.12
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
