1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

MabThera 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/98/067
Hatóanyag rituximab
ATC-kód L01XC02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Roche Registration GmbH
Jogalap Complete application (stand-alone)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1998.06.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
MabThera 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

MabThera 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

MabThera 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X - injekciós üvegben
EU/1/98/067 / 001
Sz
CTK
igen
MabThera 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
2 X - injekciós üvegben
OGYI/22966/2014
2014.06.13
2 X - injekciós üvegben
OGYI/772/2015
2015.01.13
2 X - injekciós üvegben
OGYÉI/36232/2016
2016.07.14
2 X - injekciós üvegben
OGYÉI/59773/2016
2016.11.30
2 X - injekciós üvegben
OGYÉI/65520/2017
2017.11.21
2 X - injekciós üvegben
OGYÉI/5852/2018
2018.02.07