Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Lucentis 10 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/06/374
Hatóanyag
ranibizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
S01LA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.01.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Lucentis 10 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Lucentis 10 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Lucentis 10 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
+ 1 filteres tű + 1 injekciós tű + 1 fecskendő
EU/1/06/374 / 001
Sz
CTT
igen
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
EU/1/06/374 / 002
Sz
CTK
igen
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
+1 filteres tű
EU/1/06/374 / 004
Sz
CTK
igen
Lucentis 10 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
OGYÉI/23969/2023
2023.04.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.23 ml injekciós üvegben
OGYÉI/60300/2023
2023.10.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
