Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Levemir 100 E/ml oldatos injekció patronban
Nyilvántartási szám
EU/1/04/278
Hatóanyag
insulin detemir
ATC kód 1/ATC kód 2
A10AE05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.06.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2025.11.04 - MSC_Inzulin-készítmények Levemir 100 E/ml oldatos injekció patronban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Levemir 100 E/ml oldatos injekció patronban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Levemir 100 E/ml oldatos injekció patronban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 3 ml
EU/1/04/278 / 001
J
CTK
igen
5 X 3 ml
EU/1/04/278 / 002
J
CTK
igen
10 X 3 ml
EU/1/04/278 / 003
J
CTK
igen
Levemir 100 E/ml oldatos injekció patronban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 3 ml
OGYÉI/31814/2021
2021.05.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
