1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Integrilin 0,75 mg/ml oldatos infúzió

Nyilvántartási szám EU/1/99/109
Hatóanyag eptifibatide
ATC-kód B01AC16
Forgalomba hozatali eng. jogosultja GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Jogalap Complete application (stand-alone)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1999.07.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Integrilin 0,75 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Integrilin 0,75 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

Integrilin 0,75 mg/ml oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 100 ml injekciós üvegben
EU/1/99/109 / 001
I
CTK
igen
Integrilin 0,75 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/27219/2018
2018.05.28
Tájékoztatás
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/56998/2021
2021.09.10
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került