Nyilvántartási szám
EU/1/96/007
Hatóanyag
insulin lispro
ATC kód 1/ATC kód 2
A10AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B.V.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.04.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Humalog 100 egység/ml oldatos injekció patronban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Humalog 100 egység/ml oldatos injekció patronban - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Humalog 100 egység/ml oldatos injekció patronban - Kiszerelések
5 X 1.5 ml -
EU/1/96/007 / 003
J
CTT
igen
5 X 3 ml patronban
EU/1/96/007 / 004
J
CTK
igen
4x5 X 1.5 ml -
EU/1/96/007 / 022
J
CTT
igen
10 X 3 ml patronban
EU/1/96/007 / 023
J
CTK
igen
Humalog 100 egység/ml oldatos injekció patronban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
10 X 3 ml patronban
NNGYK/68659/2026
2026.09.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került