1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Herceptin 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Nyilvántartási szám EU/1/00/145
Hatóanyag trastuzumab
ATC-kód L01XC03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Roche Registration GmbH
Jogalap Complete application (stand-alone)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2000.08.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Herceptin 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Herceptin 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

Herceptin 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/00/145 / 001
I
CTK
igen
Herceptin 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYI/26599/2014
2014.07.11
1 X - injekciós üvegben
OGYI/49239/2014
2014.12.16
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/6723/2016
2016.02.12
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/45705/2016
2016.09.15
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/23821/2017
2017.04.19
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/45756/2017
2017.07.31
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/8268/2018
2018.02.20
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/30208/2018
2018.06.08
Tájékoztatás