Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Herceptin 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/00/145
Hatóanyag
trastuzumab
ATC-kód
L01XC03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Roche Registration GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2000.08.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Herceptin 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Herceptin 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
Herceptin 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/00/145 / 001
I
CTK
igen
Herceptin 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/45705/2016
2016.09.15
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/23821/2017
2017.04.19
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/45756/2017
2017.07.31
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/8268/2018
2018.02.20
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/30208/2018
2018.06.08
Tájékoztatás