Nyilvántartási szám
EU/1/95/001
Hatóanyag
follitropin alfa
ATC kód 1/ATC kód 2
G03GA05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Europe B.V.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.01.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
GONAL-f 450 NE/0,72 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
GONAL-f 450 NE/0,72 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
GONAL-f 450 NE/0,72 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
1 X 0.72 ml előretöltött injekciós tollban
+12 db tű
EU/1/95/001 / 034
Sz
CTK
igen
GONAL-f 450 NE/0,72 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 0.72 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/59161/2022
2022.09.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.72 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/49869/2023
2023.08.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.72 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/20648/2025
2025.03.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került