Nyilvántartási szám
EU/1/02/223
Hatóanyag
Norelgestromin; ethinylestradiol
ATC kód 1/ATC kód 2
G03AA13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.08.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Evra 203 mikrogramm/24 óra + 33,9 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Evra 203 mikrogramm/24 óra + 33,9 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Evra 203 mikrogramm/24 óra + 33,9 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz - Kiszerelések
3 X - tasakban
EU/1/02/223 / 001
J
CTK
igen
9 X - tasakban
EU/1/02/223 / 002
J
CTK
igen
18 X - tasakban
EU/1/02/223 / 003
J
CTK
igen
Evra 203 mikrogramm/24 óra + 33,9 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
3 X - tasakban
OGYÉI/67709/2021
2021.10.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
9 X - tasakban
OGYÉI/67712/2021
2021.10.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
9 X - tasakban
OGYÉI/80793/2022
2022.12.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X - tasakban
OGYÉI/30395/2023
2023.05.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/42559/2024
2024.08.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került