Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Epivir 10 mg/ml belsőleges oldat
Nyilvántartási szám
EU/1/96/015
Hatóanyag
lamivudine
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AF05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
ViiV Healthcare B.V.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.08.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Epivir 10 mg/ml belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Epivir 10 mg/ml belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Epivir 10 mg/ml belsőleges oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - -
EU/1/96/015 / 002
Sz
CTK
igen
Epivir 10 mg/ml belsőleges oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - -
OGYÉI/17652/2021
2021.03.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - -
OGYÉI/13900/2022
2022.02.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - -
OGYÉI/64596/2022
2022.10.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - -
NNGYK/GYSZ/17548/2024
2024.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
