Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Emselex 7,5 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/04/294
Hatóanyag
darifenacin
ATC kód 1/ATC kód 2
G04BD10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
pharmaand GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.10.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Emselex 7,5 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Emselex 7,5 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Emselex 7,5 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 001
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 002
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 003
V
CTK
igen
49 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 004
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 005
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 006
V
CTK
igen
14 X 10 - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 013
V
CTK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 015
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 016
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 017
V
CTK
igen
49 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 018
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 019
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 020
V
CTK
igen
14 X 10 - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 027
V
CTK
igen
Emselex 7,5 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24403/2021
2021.04.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/12257/2022
2022.02.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48909/2022
2022.08.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/8002/2023
2023.02.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/31511/2023
2023.05.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/59631/2024
2024.11.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
