Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Emselex 15 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/04/294
Hatóanyag
darifenacin
ATC kód 1/ATC kód 2
G04BD10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
pharmaand GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.10.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Emselex 15 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Emselex 15 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Emselex 15 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 007
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 008
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 009
V
CTK
igen
49 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 010
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 011
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 012
V
CTK
igen
14 X 10 - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 014
V
CTK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 021
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 022
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 023
V
CTK
igen
49 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 024
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 025
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 026
V
CTK
igen
14 X 10 - buborékcsomagolásban
EU/1/04/294 / 028
V
CTK
igen
Emselex 15 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/66708/2022
2022.10.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/39217/2024
2024.07.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/52826/2024
2024.10.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/62945/2025
2025.08.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
