Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Emadine 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
Nyilvántartási szám
EU/1/98/095
Hatóanyag
emedastine
ATC kód 1/ATC kód 2
S01GX06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Immedica Pharma AB
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1999.01.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Emadine 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Emadine 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Emadine 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml cseppentős tartályban
EU/1/98/095 / 001
V
CTK
igen
1 X 10 ml cseppentős tartályban
EU/1/98/095 / 002
V
CTK
igen
30 X 0.35 ml egyadagos tartályban
EU/1/98/095 / 003
V
CTK
igen
60 X 0.35 ml egyadagos tartályban
EU/1/98/095 / 004
V
CTK
igen
Emadine 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml cseppentős tartályban
NNGYK/91628/2025
2025.12.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Emadine 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 5 ml cseppentős tartályban
OGYÉI/52741/2021
20F12JB
2021.08.24
1 X 5 ml cseppentős tartályban
OGYÉI/52746/2021
20K25CD
2021.08.24
1 X 5 ml cseppentős tartályban
OGYÉI/43569/2023
2LRE1B
2023.07.07
1 X 5 ml cseppentős tartályban
NNGYK/GYSZ/15420/2024
A02291T
2024.03.18
1 X 5 ml cseppentős tartályban
NNGYK/GYSZ/44965/2024
A07081A
2024.08.27
