Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Cystagon 150 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/97/039
Hatóanyag
Mercaptamine bitartrate
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Recordati Rare Diseases, Inc.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.06.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2023.03.08 - CYSTAGON (merkaptamin-bitartarát): súlyos emésztőrendszeri tünetekkel, a készítmény rendkívül kellemetlen szagával és törött kapszulákkal kapcsolatos panaszok Cystagon 150 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Cystagon 150 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Cystagon 150 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
100 X - tartályban
EU/1/97/039 / 003
J
CTK
igen
500 X - tartályban
EU/1/97/039 / 004
J
CTK
igen
Cystagon 150 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - tartályban
NNGYK/GYSZ/24053/2024
2024.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - tartályban
NNGYK/37338/2025
2025.05.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
