Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Cubicin 350 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/05/328
Hatóanyag
daptomycin
ATC-kód
J01XX09
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.01.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Cubicin 350 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Cubicin 350 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
Cubicin 350 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/05/328 / 001
I
CTK
igen
5 X 350 mg injekciós üvegben
EU/1/05/328 / 003
I
CTK
igen
Cubicin 350 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.