Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Comtan 200 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/98/081
Hatóanyag
entacapone
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Orion Corporation
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.09.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Comtan 200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Comtan 200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Comtan 200 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - üveg tartályban
EU/1/98/081 / 001
V
CTT
igen
60 X - üveg tartályban
EU/1/98/081 / 002
V
CTT
igen
100 X - üveg tartályban
EU/1/98/081 / 003
V
CTT
igen
30 X - HDPE tartályban
EU/1/98/081 / 005
V
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/98/081 / 006
V
CTK
igen
60 X - HDPE tartályban
EU/1/98/081 / 007
V
CTK
igen
Comtan 200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/39059/2022
2022.06.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
NNGYK/47561/2025
2025.06.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
