Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CoAprovel 300 mg/12,5 mg tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/98/086
Hatóanyag
irbesartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi Winthrop Industrie
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.10.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2018.11.05 - Hidroklorotiazid – A nem melanoma típusú bőrrák (bazálsejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma) kockázata CoAprovel 300 mg/12,5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
28 X - buborékcsomagolásban
2025.10.31
Forgalmazás szünetel
Adminisztratív okok
Ugyanaz a gyógyszer más gyógyszerformában elérhető
CoAprovel 300 mg/12,5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CoAprovel 300 mg/12,5 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/98/086 / 004
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/98/086 / 005
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/98/086 / 006
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/98/086 / 008
V
CTK
igen
56 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/98/086 / 010
V
CTK
igen
CoAprovel 300 mg/12,5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/31997/2021
2021.05.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43576/2023
2023.07.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
