Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Cetrotide 0,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (előretöltött fecskendőben)
Nyilvántartási szám
EU/1/99/100
Hatóanyag
cetrorelix
ATC kód 1/ATC kód 2
H01CC02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Europe B.V.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1999.04.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2018.10.05 - Fennáll a kockázata, hogy a gyógyszer felszívásakor a dugattyú kihúzható az új fecskendőből, ami a gyógyszer sterilitásának megszűnéséhez vezet Cetrotide 0,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (előretöltött fecskendőben) - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - injekciós üvegben
2026.02.25
2026.03.25
Megnövekedett igény
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
Cetrotide 0,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (előretöltött fecskendőben) - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Cetrotide 0,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (előretöltött fecskendőben) - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/99/100 / 001
Sz
CTK
igen
7 X - injekciós üvegben
EU/1/99/100 / 002
Sz
CTK
igen
Cetrotide 0,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (előretöltött fecskendőben) - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/20969/2022
2022.03.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/1755/2024
2024.01.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/60381/2024
2024.11.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/88040/2025
2025.12.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
