Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/96/005
Hatóanyag
mycophenolate mofetil
ATC-kód
L04AA06
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Roche Registration GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.02.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2018.01.22. - Módosított ajánlások a mikofenolát mofetil (MMF)/mikofenolsav (MPA) kezelés során alkalmazandó fogamzásgátlásra vonatkozóan CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X - üvegben
EU/1/96/005 / 005
I
CTK
igen
CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.