Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CellCept 250 mg kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/96/005
Hatóanyag
mycophenolate mofetil
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Roche Registration GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.02.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2018.01.22. - Módosított ajánlások a mikofenolát mofetil (MMF)/mikofenolsav (MPA) kezelés során alkalmazandó fogamzásgátlásra vonatkozóan CellCept 250 mg kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
CellCept 250 mg kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
CellCept 250 mg kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/96/005 / 001
Sz
CTK
igen
300 X - buborékcsomagolásban
EU/1/96/005 / 003
Sz
CTK
igen
300 X - buborékcsomagolásban
(3x100, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/96/005 / 007
Sz
CTK
igen
CellCept 250 mg kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/78199/2022
2022.12.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48611/2023
2023.07.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/44504/2025
2025.06.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
