Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Carbaglu 200 mg diszpergálódó tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/02/246
Hatóanyag
carglumic acid
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AA05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Recordati Rare Diseases, Inc.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.01.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Carbaglu 200 mg diszpergálódó tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Carbaglu 200 mg diszpergálódó tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Ucedane 200 mg diszpergálódó tabletta
EU/1/17/1202 részletek
Carbaglu 200 mg diszpergálódó tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
15 X - HDPE tartályban
EU/1/02/246 / 001
J
CTK
igen
60 X - HDPE tartályban
EU/1/02/246 / 002
J
CTK
igen
5 X - HDPE tartályban
EU/1/02/246 / 003
J
CTK
igen
Carbaglu 200 mg diszpergálódó tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X - HDPE tartályban
OGYÉI/39280/2021
2021.06.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/23324/2024
2024.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - HDPE tartályban
NNGYK/14216/2025
2025.02.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - HDPE tartályban
NNGYK/56372/2025
2025.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Carbaglu 200 mg diszpergálódó tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X - HDPE tartályban
OGYÉI/79231/2021
C2104-02
2021.12.10
Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras tasakban mellékelik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
