Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Caelyx 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/96/011
Hatóanyag
doxorubicin
ATC-kód
L01DB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Janssen-Cilag International NV
Jogalap
Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.06.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Caelyx 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Caelyx 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
Caelyx 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/96/011 / 001
Sz
CTK
igen
10 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/96/011 / 002
Sz
CTK
igen
1 X 25 ml injekciós üvegben
EU/1/96/011 / 003
Sz
CTK
igen
10 X 25 ml injekciós üvegben
EU/1/96/011 / 004
Sz
CTK
igen
Caelyx 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/52148/2016
2016.10.18
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/43245/2017
2017.07.20
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/53139/2018
2018.10.16
Tájékoztatás
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/17797/2020
2020.03.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/40582/2020
2020.07.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került