1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/96/011
Hatóanyag doxorubicin
ATC-kód L01DB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Baxter Holding BV
Jogalap Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1996.06.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/96/011 / 001
Sz
CTK
igen
10 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/96/011 / 002
Sz
CTK
igen
1 X 25 ml injekciós üvegben
EU/1/96/011 / 003
Sz
CTK
igen
10 X 25 ml injekciós üvegben
EU/1/96/011 / 004
Sz
CTK
igen
Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/53139/2018
2018.10.16
Tájékoztatás
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/17797/2020
2020.03.20
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/40582/2020
2020.07.14
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/40804/2021
2021.06.23
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/2675/2022
2022.01.13
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/33397/2022
MBZSU00
2022.05.26
A Készítmény kiszállításával egyidőben a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.