1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Busilvex 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/03/254
Hatóanyag busulfan
ATC-kód L01AB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Pierre Fabre Médicament
Jogalap Bibliographical application (stand-alone)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2003.07.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Busilvex 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Busilvex 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

Busilvex 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
8 X 10 ml ampulla
EU/1/03/254 / 001
I
CTT
igen
8 X 10 ml
EU/1/03/254 / 002
I
CTK
igen
Busilvex 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
8 X 10 ml
OGYI/22200/2015
2015.06.11
8 X 10 ml
OGYÉI/65051/2016
2016.12.28
8 X 10 ml
OGYÉI/70430/2017
2017.12.14
Busilvex 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
8 X 10 ml
OGYI/37347/2014
AB3924D_1
2014.10.07
8 X 10 ml
OGYI/41512/2014
AC7745D
2014.10.22
8 X 10 ml
OGYI/43763/2014
AC7942B
2014.11.12
8 X 10 ml
OGYÉI/34369/2016
AC5038D
2016.07.05