Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Busilvex 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/03/254
Hatóanyag
busulfan
ATC-kód
L01AB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Pierre Fabre Médicament
Jogalap
Bibliographical application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.07.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Busilvex 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Busilvex 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
Busilvex 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
8 X 10 ml ampulla
EU/1/03/254 / 001
I
CTT
igen
8 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/03/254 / 002
I
CTK
igen
Busilvex 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.