Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Betaferon 250 mikrogramm/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/95/003
Hatóanyag
interferon beta-1b
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AB08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer AG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.11.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Betaferon 250 mikrogramm/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
12 X - injekciós üvegben
2016.05.02
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Kontingens 
Betaferon 250 mikrogramm/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Betaferon 250 mikrogramm/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
15 X - porüveg+oldószerüveg
EU/1/95/003 / 001
Sz
CTT
igen
5 X - porüveg+oldószerüveg
EU/1/95/003 / 002
Sz
CTT
igen
15 X - porüveg
+15x oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő
EU/1/95/003 / 003
Sz
CTT
igen
5 X - porüveg
+5x oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő
EU/1/95/003 / 004
Sz
CTT
igen
15 X - injekciós üvegben
+15x(1 db előre töltött fecskendő+1 db tűvel felszerelt adapter+2 db alkoholos törlő)
EU/1/95/003 / 005
Sz
CTK
igen
5 X - injekciós üvegben
+5x(1 db előre töltött fecskendő+1 db tűvel felszerelt adapter+2 db alkoholos törlő)
EU/1/95/003 / 006
Sz
CTK
igen
3x15 X - injekciós üvegben
+3x15x(1 db előre töltött fecskendő+1 db tűvel felszerelt adapter+2 db alkoholos törlő)
EU/1/95/003 / 007
Sz
CTK
igen
12 X - injekciós üvegben
+12x(1 db előre töltött fecskendő+1 db tűvel felszerelt adapter+2 db alkoholos törlő)
EU/1/95/003 / 008
Sz
CTK
igen
14 X - injekciós üvegben
+14x(1 db előre töltött fecskendő+1 db tűvel felszerelt adapter+2 db alkoholos törlő)
EU/1/95/003 / 009
Sz
CTK
igen
3x14 X - injekciós üvegben
+3x14x(1 db előre töltött fecskendő+1 db tűvel felszerelt adapter+2 db alkoholos törlő)
EU/1/95/003 / 010
Sz
CTK
igen
12 X - injekciós üvegben
+12x(1 előretöltött fecskendő+1 tűvel felszerelt adapter+2 alkoholos törlőkendő)
EU/1/95/003 / 011
Sz
CTK
igen
2x14 X - injekciós üvegben
+2x14x(1 előretöltött fecskendő+1 tűvel felszerelt adapter+2 alkoholos törlőkendő)
EU/1/95/003 / 012
Sz
CTK
igen
Betaferon 250 mikrogramm/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
15 X - injekciós üvegben
OGYÉI/60363/2021
2021.09.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
15 X - injekciós üvegben
OGYÉI/69851/2023
2023.11.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
