Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Gyógyszer-adatbázis

Vissza a találati listához

Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Nyilvántartási szám EU/1/02/206

Hatóanyag fondaparinux sodium

ATC-kód B01AX05

Forgalomba hozatali eng. jogosultja Mylan IRE Healthcare Ltd.

Jogalap Complete application (stand-alone)

Státusz CTK

Készítmény engedélyezésének dátuma 2002.03.21

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

Kísérőiratok

Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - kiszerelések

Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek

							
							
								Bővebb információ: Biztonsági elemek
							
						
2 X   - előretöltött fecskendőben
EU/1/02/206 / 001
Sz 
CTK
igen
7 X   - előretöltött fecskendőben
EU/1/02/206 / 002
Sz 
CTK
igen
10 X   - előretöltött fecskendőben
EU/1/02/206 / 003
Sz 
CTK
igen
20 X   - előretöltött fecskendőben
EU/1/02/206 / 004
Sz 
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/02/206 / 022
Sz 
CTK
igen
2 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/02/206 / 021
Sz 
CTK
igen
20 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/02/206 / 023
Sz 
CTK
igen

Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély

10 X - előretöltött fecskendőben

OGYÉI/37491/2019

0054B

2019.06.24

1.)A Készítmény idegen nyelvű dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű kísérőirat, majd elhelyezik a jelenleg hatályos 2018. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót. 2.) A Készítmény idegen nyelvű dobozának nagyobbik oldalára, ahol a blue box található felragasztásra kerül a 2018. március 21-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/37491/2019 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).