Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/01/185
Hatóanyag
darbepoetin alfa
ATC kód 1/ATC kód 2
B03XA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amgen Europe B.V.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.06.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - -
EU/1/01/185 / 009
Sz
CTK
igen
4 X - -
EU/1/01/185 / 010
Sz
CTK
igen
1 X - -
bliszter nélkül
EU/1/01/185 / 037
Sz
CTK
igen
1 X - előretöltött fecskendőben
automatikus tűvédővel
EU/1/01/185 / 082
Sz
CTK
igen
4 X - előretöltött fecskendőben
automatikus tűvédővel
EU/1/01/185 / 083
Sz
CTK
igen
Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/72118/2021
2021.11.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
4 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/20554/2025
1189346D
2025.07.31
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban az EMEA/H/C/000332/IB/0153 számú módosítással elfogadott magyar nyelvű betegtájékoztatót.
