Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/01/185
Hatóanyag
darbepoetin alfa
ATC kód 1/ATC kód 2
B03XA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amgen Europe B.V.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.06.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - -
EU/1/01/185 / 017
Sz
CTK
igen
4 X - -
EU/1/01/185 / 018
Sz
CTK
igen
1 X - -
bliszter nélkül
EU/1/01/185 / 041
Sz
CTK
igen
1 X - előretöltött fecskendőben
automatikus tűvédővel
EU/1/01/185 / 090
Sz
CTK
igen
4 X - előretöltött fecskendőben
automatikus tűvédővel
EU/1/01/185 / 091
Sz
CTK
igen
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/7075/2022
2022.02.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/62920/2023
2023.10.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
