Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban
Nyilvántartási szám
EU/1/04/285
Hatóanyag
insulin glulisine
ATC kód 1/ATC kód 2
A10AB06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Deutschland GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.09.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
5 X 3 ml
2023.07.24
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más gyógyszerformában elérhető
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 3 ml
EU/1/04/285 / 005
J
CTK
igen
3 X 3 ml
EU/1/04/285 / 006
J
CTK
igen
4 X 3 ml
EU/1/04/285 / 007
J
CTK
igen
5 X 3 ml
EU/1/04/285 / 008
J
CTK
igen
6 X 3 ml
EU/1/04/285 / 009
J
CTK
igen
8 X 3 ml
EU/1/04/285 / 010
J
CTK
igen
9 X 3 ml
EU/1/04/285 / 011
J
CTK
igen
10 X 3 ml
EU/1/04/285 / 012
J
CTK
igen
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 3 ml
OGYÉI/18716/2021
2021.03.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
