Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ammonaps 500 mg tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/99/120
Hatóanyag
sodium phenylbutyrate
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Immedica Pharma AB
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1999.12.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ammonaps 500 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ammonaps 500 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ammonaps 500 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 250 - tartályban
EU/1/99/120 / 001
Sz
CTK
igen
1 X 500 - tartályban
EU/1/99/120 / 002
Sz
CTK
igen
Ammonaps 500 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 250 - tartályban
NNGYK/15913/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Ammonaps 500 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 250 - tartályban
OGYÉI/73345/2023
3573A
2023.12.12
1 X 250 - tartályban
NNGYK/GYSZ/51/2024
3567A
2024.01.04
1 X 250 - tartályban
NNGYK/GYSZ/9452/2024
3582A
2024.02.16
1 X 250 - tartályban
NNGYK/GYSZ/18054/2024
3583A
2024.03.28
1 X 250 - tartályban
NNGYK/GYSZ/34323/2024
3563A
2024.06.20
1 X 250 - tartályban
NNGYK/ETGY/5829/2025
4500A,
2025.03.04
