Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Aloxi 250 mikrogramm oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/04/306
Hatóanyag
palonosetron
ATC kód 1/ATC kód 2
A04AA05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.03.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Aloxi 250 mikrogramm oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 5 ml -
2025.03.31
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag más gyógyszerformában elérhető
Aloxi 250 mikrogramm oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Aloxi 250 mikrogramm oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml -
EU/1/04/306 / 001
I
CTK
igen
Aloxi 250 mikrogramm oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml -
NNGYK/GYSZ/17153/2024
2024.03.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
