Gyógyszerészet
Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20986
Hatóanyag
paclitaxel
ATC kód 1/ATC kód 2
L01CD01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.08.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előirat 
cimkeszöveg PACLITAXEL KABI 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 5 ml injekciós üvegben
2021.12.03
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
I-es típusú fluorotec bevonatú klórbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 01
I
TK
igen
5 X 5 ml injekciós üvegben
I-es típusú fluorotec bevonatú klórbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 02
I
TK
igen
1 X 16.7 ml injekciós üvegben
I-es típusú fluorotec bevonatú klórbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 03
I
TK
igen
5 X 16.7 ml injekciós üvegben
I-es típusú fluorotec bevonatú klórbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 04
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
I-es típusú fluorotec bevonatú klórbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 05
I
TK
igen
5 X 50 ml injekciós üvegben
I-es típusú fluorotec bevonatú klórbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 06
I
TK
igen
1 X 25 ml injekciós üvegben
I-es típusú fluorotec bevonatú klórbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 07
I
TK
igen
5 X 25 ml injekciós üvegben
I-es típusú fluorotec bevonatú klórbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 08
I
TK
igen
1 X 100 ml injekciós üvegben
I-es típusú fluorotec bevonatú klórbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 09
I
TK
igen
5 X 100 ml injekciós üvegben
I-es típusú fluorotec bevonatú klórbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 10
I
TK
igen
1 X 5 ml injekciós üvegben
I-es típusú, omniflexplus bevonatú brómbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 11
I
TK
igen
5 X 5 ml injekciós üvegben
I-es típusú, omniflexplus bevonatú brómbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 12
I
TK
igen
1 X 16.7 ml injekciós üvegben
I-es típusú, omniflexplus bevonatú brómbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 13
I
TK
igen
5 X 16.7 ml injekciós üvegben
I-es típusú, omniflexplus bevonatú brómbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 14
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
I-es típusú, omniflexplus bevonatú brómbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 15
I
TK
igen
5 X 50 ml injekciós üvegben
I-es típusú, omniflexplus bevonatú brómbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 16
I
TK
igen
1 X 25 ml injekciós üvegben
I-es típusú, omniflexplus bevonatú brómbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 17
I
TK
igen
5 X 25 ml injekciós üvegben
I-es típusú, omniflexplus bevonatú brómbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 18
I
TK
igen
1 X 100 ml injekciós üvegben
I-es típusú, omniflexplus bevonatú brómbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 19
I
TK
igen
5 X 100 ml injekciós üvegben
I-es típusú, omniflexplus bevonatú brómbutil
gumidugóval
OGYI-T-20986 / 20
I
TK
igen
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/47400/2020
2020.08.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 50 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/28394/2024
87230503AB
2024.05.29
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 50 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/61725/2024
87240060AC
2024.11.29
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar
nyelvű betegtájékoztatót elektronikus formában megküldik az intézeti főgyógyszerész
és/vagy a gyógyszer-nagykereskedő részére.
1 X 50 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/5559/2025
87240135AA,
2025.02.28
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót elektronikus formában megküldik az intézeti főgyógyszerész és/vagy a gyógyszer-nagykereskedő részére.
