Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
FLEMAC 100 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20887
Hatóanyag
aceclofenac
ATC-kód
M01AB16
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.05.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
FLEMAC 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2023.09.22
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
FLEMAC 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
FLEMAC 100 mg filmtabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20887 / 01
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20887 / 02
V
TK
igen
FLEMAC 100 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/7005/2020
2020.02.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/39175/2020
2020.07.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
FLEMAC 100 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/46899/2019
Y08514
2019.08.05
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/46918/2019
Y05177
2019.08.05