Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SCLEFIC 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20837
Hatóanyag
riluzole
ATC kód 1/ATC kód 2
N07XX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.04.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SCLEFIC 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SCLEFIC 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Rilutek 50 mg filmtabletta
EU/1/96/010 részletek
SCLEFIC 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-20837 / 01
Sz
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-20837 / 02
Sz
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-20837 / 03
Sz
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-20837 / 04
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-20837 / 05
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-20837 / 06
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-20837 / 07
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-20837 / 08
Sz
TK
igen
SCLEFIC 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/34945/2023
2023.05.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/7372/2024
2024.02.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/23320/2024
2024.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SCLEFIC 50 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/77283/2021
111970
2021.12.06
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/27207/2022
203211
2022.04.28
