Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
SMOFKABIVEN emulziós infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20608
Hatóanyag
amino acids; electrolits; glucose; lipids
ATC-kód
B05BA10
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Fresenius Kabi AB, Uppsala
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.07.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
SMOFKABIVEN emulziós infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
4 X 986 ml Biofine zsákban
2024.01.18
2024.02.15
Megnövekedett igény
Egyedi import 
4 X 1970 ml Biofine zsákban
2023.12.28
2024.01.15
Megnövekedett igény
6 X 493 ml Biofine zsákban
2023.12.28
2024.01.15
Megnövekedett igény
6 X 493 ml Biofine zsákban
2024.03.13
2024.04.30
Megnövekedett igény
Egyedi import
SMOFKABIVEN emulziós infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SMOFKABIVEN emulziós infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X 986 ml Excel zsákban
OGYI-T-20608 / 01
I
TT
nem
4 X 1477 ml Excel zsákban
OGYI-T-20608 / 02
I
TT
nem
2 X 1970 ml Excel zsákban
OGYI-T-20608 / 03
I
TT
nem
2 X 2463 ml Excel zsákban
OGYI-T-20608 / 04
I
TT
nem
4 X 986 ml Biofine zsákban
OGYI-T-20608 / 05
I
TK
nem
4 X 1477 ml Biofine zsákban
OGYI-T-20608 / 06
I
TK
nem
4 X 1970 ml Biofine zsákban
OGYI-T-20608 / 07
I
TK
nem
3 X 2463 ml Biofine zsákban
OGYI-T-20608 / 08
I
TK
nem
1 X 493 ml Biofine zsákban
OGYI-T-20608 / 09
I
TK
nem
6 X 493 ml Biofine zsákban
OGYI-T-20608 / 10
I
TK
nem
SMOFKABIVEN emulziós infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X 986 ml Biofine zsákban
NNGYK/GYSZ/7907/2024
2024.02.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 2463 ml Biofine zsákban
NNGYK/GYSZ/14954/2024
2024.03.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SMOFKABIVEN emulziós infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
4 X 986 ml Biofine zsákban
OGYÉI/23139/2021
10QA1011
2021.04.09
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2019. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
4 X 986 ml Biofine zsákban
OGYÉI/23187/2021
10PF4216
2021.04.09
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2019. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
4 X 1477 ml Biofine zsákban
OGYÉI/23202/2021
10NG9913
2021.04.09
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2019. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
4 X 1477 ml Biofine zsákban
OGYÉI/23209/2021
10NH1285
2021.04.09
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2019. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
3 X 2463 ml Biofine zsákban
OGYÉI/23217/2021
10NI2568
2021.04.09
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2019. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.