1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

IMIPENEM/CILASTATIN KABI 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-21081
Hatóanyag imipenem; cilastatin
ATC-kód J01DH51
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2009.12.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
IMIPENEM/CILASTATIN KABI 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
IMIPENEM/CILASTATIN KABI 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

IMIPENEM/CILASTATIN KABI 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - injekciós üvegben
(20 ml-es)
OGYI-T-21081 / 01
I
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
(100 ml-es)
OGYI-T-21081 / 02
I
TK
igen
IMIPENEM/CILASTATIN KABI 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/28326/2017
2017.05.10
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/22336/2019
2019.04.16
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/30274/2020
2020.05.22
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került