Gyógyszeradatbázis


arrow left Vissza a találati listához

EPIRUBICIN-TEVA 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-21030
Hatóanyag epirubicin
ATC kód 1/ATC kód 2 L01DB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2009.10.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
EPIRUBICIN-TEVA 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 25 ml injekciós üvegben
2025.04.14
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
1 X 100 ml injekciós üvegben
2025.04.04
2025.05.31
Gyártási gond
Kontingens
EPIRUBICIN-TEVA 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

EPIRUBICIN-TEVA 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21030 / 01
I
TK
igen
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21030 / 02
I
TK
igen
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21030 / 03
I
TK
igen
1 X 75 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21030 / 04
I
TK
igen
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21030 / 05
I
TK
igen
EPIRUBICIN-TEVA 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/64442/2020
2020.11.05
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/31410/2021
2021.05.13
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/33759/2022
2022.05.26
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 25 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/7896/2024
2024.02.06
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/40593/2024
2024.07.26
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
EPIRUBICIN-TEVA 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/48528/2022
21E21KC
2022.08.03
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben az intézeti gyógyszertár főgyógyszerésze számára - dokumentált formában - elektronikusan megküldik a jelenleg hatályos 2020. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
Minden jog fenntartva © 2025 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible