Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
EBETREXAT 20 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20971
Hatóanyag
methotrexate
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.07.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2019.11.12 - Ajánlások az akár halálos kimenetelű adagolási hibák elkerülésére, amikor a metotrexátot autoimmun betegség kezelésére adják EBETREXAT 20 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 1.25 ml előretöltött fecskendőben
2017.04.25
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
EBETREXAT 20 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
EBETREXAT 20 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 01
Sz
TK
igen
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 02
Sz
TK
igen
5 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 03
Sz
TK
igen
1 X 1.25 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 04
Sz
TK
igen
4 X 1.25 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 05
Sz
TK
igen
5 X 1.25 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 06
Sz
TK
igen
1 X 1.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 07
Sz
TK
igen
4 X 1.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 08
Sz
TK
igen
5 X 1.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 09
Sz
TK
igen
1 X 0.375 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 33
Sz
TK
igen
4 X 0.375 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 34
Sz
TK
igen
5 X 0.375 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 35
Sz
TK
igen
6 X 0.375 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 36
Sz
TK
igen
12 X 0.375 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 37
Sz
TK
igen
30 X 0.375 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 38
Sz
TK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 39
Sz
TK
igen
4 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 40
Sz
TK
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 41
Sz
TK
igen
6 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 42
Sz
TK
igen
12 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 43
Sz
TK
igen
30 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 44
Sz
TK
igen
1 X 0.625 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 45
Sz
TK
igen
4 X 0.625 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 46
Sz
TK
igen
5 X 0.625 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 47
Sz
TK
igen
6 X 0.625 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 48
Sz
TK
igen
12 X 0.625 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 49
Sz
TK
igen
30 X 0.625 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 50
Sz
TK
igen
1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 51
Sz
TK
igen
4 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 52
Sz
TK
igen
5 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 53
Sz
TK
igen
6 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 54
Sz
TK
igen
12 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 55
Sz
TK
igen
30 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 56
Sz
TK
igen
1 X 0.875 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 57
Sz
TK
igen
4 X 0.875 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 58
Sz
TK
igen
5 X 0.875 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 59
Sz
TK
igen
6 X 0.875 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 60
Sz
TK
igen
12 X 0.875 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 61
Sz
TK
igen
30 X 0.875 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 62
Sz
TK
igen
1 X 1.125 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 63
Sz
TK
igen
4 X 1.125 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 64
Sz
TK
igen
5 X 1.125 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 65
Sz
TK
igen
6 X 1.125 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 66
Sz
TK
igen
12 X 1.125 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 67
Sz
TK
igen
30 X 1.125 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 68
Sz
TK
igen
1 X 1.375 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 69
Sz
TK
igen
4 X 1.375 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 70
Sz
TK
igen
5 X 1.375 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 71
Sz
TK
igen
6 X 1.375 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 72
Sz
TK
igen
12 X 1.375 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 73
Sz
TK
igen
30 X 1.375 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20971 / 74
Sz
TK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági kanüllel
OGYI-T-20971 / 75
Sz
TK
igen
1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági kanüllel
OGYI-T-20971 / 76
Sz
TK
igen
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági kanüllel
OGYI-T-20971 / 77
Sz
TK
igen
1 X 1.25 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági kanüllel
OGYI-T-20971 / 78
Sz
TK
igen
EBETREXAT 20 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/16638/2021
2021.03.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/16641/2021
2021.03.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.25 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/19288/2021
2021.03.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/41701/2021
2021.06.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/41713/2021
2021.06.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/33102/2022
2022.05.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.25 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/33108/2022
2022.05.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/45991/2022
2022.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/45991/2022
2022.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/74539/2022
2022.11.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/75449/2022
2022.11.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.25 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/78899/2022
2022.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/1644/2023
2023.01.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/4148/2023
2023.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/6483/2023
2023.01.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/37642/2023
2023.06.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/63037/2023
2023.10.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.25 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/67148/2023
2023.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/9164/2024
2024.02.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/12171/2024
2024.02.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/13216/2024
2024.03.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.25 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/16884/2024
2024.03.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/45061/2025
2025.06.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.25 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/52129/2025
2025.07.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/77959/2025
2025.11.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/94242/2025
2025.12.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.25 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/3287/2026
2026.01.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/9069/2026
2026.02.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
