Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Advate 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/03/271
Hatóanyag
octocog alfa
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Takeda Manufacturing Austria AG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.03.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2023.08.16 - BAXJECT II (Advate készítménnyel együtt csomagolt feloldó eszköz) orvostechnikai eszközök cseréje Advate 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Advate 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Advate 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/03/271 / 002
Sz
CTK
igen
1 X - injekciós üvegben
+1db.injekciós üveg+injekció feloldásához szükséges készülék
EU/1/03/271 / 008
Sz
CTK
igen
1 X - porüveg+oldószerüveg
+ az injekció feloldásához szükséges készülék
EU/1/03/271 / 012
Sz
CTK
igen
1 X - porüveg+oldószerüveg
+ az injekció feloldásához szükséges készülék
EU/1/03/271 / 018
Sz
CTK
igen
Advate 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/7341/2022
2022.02.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/40972/2023
2023.06.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/58954/2024
2024.11.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/12806/2026
2026.02.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
