1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Advate 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/03/271
Hatóanyag octocog alfa
ATC-kód B02BD02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Takeda Manufacturing Austria AG
Jogalap Complete application (stand-alone)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2004.03.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Advate 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Advate 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

Advate 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/03/271 / 001
Sz
CTK
igen
1 X - injekciós üvegben
+1 db.injekciós üveg+injekció feloldásához szükséges készülék
EU/1/03/271 / 007
Sz
CTK
igen
1 X - porüveg+oldószerüveg
+ az injekció feloldásához szükséges készülék
EU/1/03/271 / 011
Sz
CTK
igen
1 X - porüveg+oldószerüveg
+ az injekció feloldásához szükséges készülék
EU/1/03/271 / 017
Sz
CTK
igen
Advate 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/18114/2021
2021.03.17
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/50069/2022
2022.08.11
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/40978/2023
2023.06.21
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került