Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Advate 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/03/271
Hatóanyag
octocog alfa
ATC-kód
B02BD02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Takeda Manufacturing Austria AG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.03.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2023.08.16 - BAXJECT II (Advate készítménnyel együtt csomagolt feloldó eszköz) orvostechnikai eszközök cseréje Advate 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Advate 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Advate 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/03/271 / 001
Sz
CTK
igen
1 X - injekciós üvegben
+1 db.injekciós üveg+injekció feloldásához szükséges készülék
EU/1/03/271 / 007
Sz
CTK
igen
1 X - porüveg+oldószerüveg
+ az injekció feloldásához szükséges készülék
EU/1/03/271 / 011
Sz
CTK
igen
1 X - porüveg+oldószerüveg
+ az injekció feloldásához szükséges készülék
EU/1/03/271 / 017
Sz
CTK
igen
Advate 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/66187/2018
2018.12.19
Tájékoztatás
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/18114/2021
2021.03.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/50069/2022
2022.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/40978/2023
2023.06.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került