Nyilvántartási szám
OGYI-T-09697
Hatóanyag
immunglobulin (humán)
ATC kód 1/ATC kód 2
J06BA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Octapharma (IP) SPRL
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.12.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
OCTAGAM 100 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
OCTAGAM 100 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
OCTAGAM 100 mg/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-09697 / 04
I
TK
igen
1 X 50 ml palackban
OGYI-T-09697 / 05
I
TK
igen
1 X 100 ml palackban
OGYI-T-09697 / 06
I
TK
igen
1 X 200 ml palackban
OGYI-T-09697 / 07
I
TK
igen
1 X 60 ml palackban
OGYI-T-09697 / 08
I
TK
igen
3 X 100 ml palackban
OGYI-T-09697 / 09
I
TK
igen
3 X 200 ml palackban
OGYI-T-09697 / 10
I
TK
igen
1 X 300 ml palackban
OGYI-T-09697 / 15
I
TK
igen
OCTAGAM 100 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 100 ml palackban
OGYÉI/34655/2021
2021.05.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 50 ml palackban
NNGYK/GYSZ/26575/2024
2024.05.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml palackban
NNGYK/GYSZ/26584/2024
2024.05.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került