Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
METOJECT 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20087
Hatóanyag
methotrexate
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Medac GmbH
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.04.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg METOJECT 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
METOJECT 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
METOJECT 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.15 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután inekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 06
Sz
TK
igen
1 X 0.20 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután inekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 07
Sz
TK
igen
1 X 0.30 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután inekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 08
Sz
TK
igen
1 X 0.40 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután inekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 09
Sz
TK
igen
1 X 0.50 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután inekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 10
Sz
TK
igen
1 X 0.60 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután inekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 11
Sz
TK
igen
1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután inekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 12
Sz
TK
igen
1 X 0.35 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután inekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 13
Sz
TK
igen
1 X 0.45 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután inekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 14
Sz
TK
igen
1 X 0.55 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután inekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 15
Sz
TK
igen
1 X 0.15 ml előretöltött fecskendőben
mellékelt subcutan injekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 126
Sz
TT
igen
1 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
mellékelt subcutan injekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 127
Sz
TT
igen
1 X 0.3 ml előretöltött fecskendőben
mellékelt subcutan injekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 128
Sz
TT
igen
1 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
mellékelt subcutan injekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 129
Sz
TT
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
mellékelt subcutan injekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 130
Sz
TT
igen
1 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
mellékelt subcutan injekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 131
Sz
TT
igen
1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben
mellékelt subcutan injekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 132
Sz
TT
igen
1 X 0.35 ml előretöltött fecskendőben
mellékelt subcutan injekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 133
Sz
TT
igen
1 X 0.45 ml előretöltött fecskendőben
mellékelt subcutan injekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 134
Sz
TT
igen
1 X 0.55 ml előretöltött fecskendőben
mellékelt subcutan injekciós tűvel
OGYI-T-20087 / 135
Sz
TT
igen
1 X 0.15 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel
OGYI-T-20087 / 136
Sz
TK
igen
1 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel
OGYI-T-20087 / 137
Sz
TK
igen
1 X 0.3 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel
OGYI-T-20087 / 138
Sz
TK
igen
1 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel
OGYI-T-20087 / 139
Sz
TK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel
OGYI-T-20087 / 140
Sz
TK
igen
1 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel
OGYI-T-20087 / 141
Sz
TK
igen
1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel
OGYI-T-20087 / 142
Sz
TK
igen
1 X 0.35 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel
OGYI-T-20087 / 143
Sz
TK
igen
1 X 0.45 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel
OGYI-T-20087 / 144
Sz
TK
igen
1 X 0.55 ml előretöltött fecskendőben
ráerősített szubkután injekciós tűvel, biztonsági rendszerrel
OGYI-T-20087 / 145
Sz
TK
igen
METOJECT 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.50 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/78565/2021
2021.12.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.30 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/56194/2022
2022.09.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.40 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/70355/2022
2022.10.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.50 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/70357/2022
2022.10.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.30 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/32905/2023
2023.05.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.50 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/32929/2023
2023.05.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.40 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/68252/2023
2023.11.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.50 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/6898/2024
2024.02.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.30 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/7136/2024
2024.02.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.30 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/19743/2024
2024.04.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.50 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/47139/2024
2024.09.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.30 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/64694/2024
2024.12.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.50 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/16732/2025
2025.02.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.40 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/32858/2025
2025.04.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
METOJECT 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.40 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/61427/2021
E210152C
2021.10.05
