Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20979
Hatóanyag
piperacillin; tazobactam
ATC-kód
J01CR05
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.08.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 50 ml injekciós üvegben
2019.02.12
2019.03.08
Adminisztratív okok
Egyedi import 
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20979 / 07
I
TK
igen
5 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20979 / 08
I
TK
igen
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20979 / 09
I
TK
igen
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/81456/2022
2022.12.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/71317/2020
18T4282
2020.12.09
A kiszállított idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2019. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/25978/2021
18U0709
2021.04.22
A kiszállított idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2021. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/25974/2021
18U0708
2021.04.22
A kiszállított idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2021. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/81074/2021
18U3686
2021.12.17
A kiszállított idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2021. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.