Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Humira 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/03/256
Hatóanyag
adalimumab
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.09.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Humira 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Humira 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
2 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
2024.01.01
2025.12.31
Adminisztratív okok
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
Humira 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Humira 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
(40 mg/0,8 ml)+1 alkoholos törlőkendő
EU/1/03/256 / 002
Sz
CTT
igen
2 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
(40 mg/0,8 ml)+2 alkoholos törlőkendő
EU/1/03/256 / 003
Sz
CTT
igen
4 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
(40 mg/0,8 ml)+4 alkoholos törlőkendő
EU/1/03/256 / 004
Sz
CTT
igen
6 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
(40 mg/0,8 ml)+6 alkoholos törlőkendő
EU/1/03/256 / 005
Sz
CTT
igen
2 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
(40 mg/0,4 ml)+2 alkoholos törlőkendő
EU/1/03/256 / 013
Sz
CTK
igen
6 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
(40 mg/0,4 ml)+6 alkoholos törlőkendő
EU/1/03/256 / 015
Sz
CTK
igen
4 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
(40 mg/0,4 ml)+4 alkoholos törlőkendő
EU/1/03/256 / 014
Sz
CTK
igen
1 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
(40 mg/0,4 ml)+1 alkoholos törlőkendő
EU/1/03/256 / 012
Sz
CTK
nem
Humira 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
