Nyilvántartási szám
OGYI-T-20594
Hatóanyag
fentanyl
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.06.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
DOLFORIN 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
DOLFORIN 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
DUROGESIC 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
FENTANYL SANDOZ MAT 100 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz
FENTANYL-RATIOPHARM 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz
MATRIFEN 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz
DOLFORIN 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - Kiszerelések
5 X - tasakban
papír/PET/Al/AMAB
OGYI-T-20594 / 10
V KP
TK
igen
10 X - tasakban
OGYI-T-20594 / 11
V KP
TT
igen
20 X - tasakban
papír/PET/Al/AMAB
OGYI-T-20594 / 12
V KP
TK
igen
5 X - tasakban
papír/PET/PE/Al/koextrudált PA
OGYI-T-20594 / 20
V KP
TK
igen
20 X - tasakban
papír/PET/PE/Al/koextrudált PA
OGYI-T-20594 / 21
V KP
TK
igen
DOLFORIN 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
5 X - tasakban
OGYÉI/1542/2022
2022.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
OGYÉI/68139/2022
2022.10.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/8154/2024
2024.02.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/39248/2025
2025.05.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/44506/2025
2025.06.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/19992/2026
2026.03.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került