1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

CARBOPLATIN ACCORD 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-21544
Hatóanyag carboplatin
ATC-kód L01XA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2010.11.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
CARBOPLATIN ACCORD 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CARBOPLATIN ACCORD 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

CARBOPLATIN ACCORD 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21544 / 01
I
TK
igen
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21544 / 02
I
TK
igen
1 X 45 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21544 / 03
I
TK
igen
1 X 60 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21544 / 04
I
TK
igen
CARBOPLATIN ACCORD 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/48440/2017
2017.08.16
CARBOPLATIN ACCORD 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 45 ml injekciós üvegben
OGYÉI/9920/2017
PT02585
2017.02.17
a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - lengyel - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2013. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYÉI/9916/2017
T04691
2017.02.17
a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - lengyel - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2013. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/9914/2017
HT1574
2017.02.17
a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - lengyel - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2013. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 45 ml injekciós üvegben
OGYÉI/16499/2017
PT04115
2017.03.16
A Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - lengyel - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2013. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYÉI/41505/2017
W01969
2017.07.12
a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - lengyel - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2013. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 45 ml injekciós üvegben
OGYÉI/51359/2017
PT04115/A
2017.09.07
1.) a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - lengyel - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2013. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót. 2.) a Készítmény külső csomagolására a doboz gyártási adatokat tartalmazó oldalára - a gyártási adatok fölé - gépi feliratozással feltüntetésre kerül a PT04115/A technikai szám.
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYÉI/58237/2018
X09259
2018.11.10
Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2013. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 45 ml injekciós üvegben
OGYÉI/7061/2019
PX02614
2019.02.18
Ha a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2018. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/55315/2018
X04461
2018.10.25
A készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2013. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 45 ml injekciós üvegben
OGYÉI/55321/2018
PX00405
2018.10.25
A készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2013. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.