Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
NEBILET PLUS 5 mg/12,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21055
Hatóanyag
nebivolol; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C07BB12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.11.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2018.11.05 - Hidroklorotiazid – A nem melanoma típusú bőrrák (bazálsejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma) kockázata NEBILET PLUS 5 mg/12,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
129,25 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
NEBILET PLUS 5 mg/12,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
NEVOTENS HCT 5 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23300 részletek
NEBILET PLUS 5 mg/12,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21055 / 01
V
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21055 / 02
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21055 / 03
V
TK
igen
NEBILET PLUS 5 mg/12,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48752/2021
2021.07.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/49193/2023
2023.08.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
